Das Basiswerk für die Entwicklung von Software als Medizinprodukt
— Kompakter, umfassender Überblick über die relevanten Gebiete der normenkonformen Entwicklung von medizinischer Software
— Zur Vorbereitung auf die Prüfung zum “Certified Professional for Medical Software”
Dieses Buch beschreibt den gesamten Lebenszyklus von Software als Medizinprodukt. Es deckt den kompletten CPMS-Lehrplan (Foundation Level) ab und ergänzt ihn durch weitere Informationen. Behandelt werden im Einzelnen:
— Rechtliche Grundlagen
— Qualitäts— und Dokumentenmanagement (ISO 13485)
— Risikomanagement und -analyse (ISO 14971)
— Best Practices des Software Engineering (IEC 62304)
— Gebrauchstauglichkeit (Benutzungsschnittstellen und IEC 62366)
— Medizinische Informatik
— IT-Security
Das Buch eignet sich zur individuellen Vorbereitung auf die CPMS-Zertifizierungsprüfung und als Begleitliteratur zu den entsprechenden Vorbereitungsschulungen.
Die 3. Auflage wurde komplett überarbeitet und beinhaltet den aktuellen Stand der Normen und Richtlinien für die Medizintechnik.
